22/05/2020

Ema approva la combinazione di Venetoclax e Obinutuzumab in prima linea per la leucemia linfatica cronica

La combinazione di  Venetoclax (Venclyxto)  con Obinutuzumab ( Gazyvaro ) per il trattamento dei pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica ( LLC ) in prima linea, cioè  mai trattati in precedenza, è stata approvata in Europa.

L'approvazione segue la pubblicazione dei risultati di uno studio clinico di fase 3  che ha dimostrato un aumento della  sopravvivenza libera da progressione (PFS ) nei pazienti trattati con Venetoclax e Obinutuzumab rispetto ai pazienti trattati con un protocollo chemioterapico standard comprendente Clorambucile più Obinutuzumab.

Dopo aver completato il trattamento di 1 anno, i pazienti che avevano ricevuto la combinazione Venetoclax più Obinutuzumab, avevano anche in media  hanno presentato una risposta più profonda o una maggiore probabilità di risposta completa
Almeno un evento avverso di ogni grado fu osservato  nel 94 dei pazienti ntrattati con Venetoclax e Obinutuzumab,  neutropenia e infezioni essendo gli effetti collaterali gravi più frequenti.

Vedere anche Sindrome di Richter – Prognosi e Terapia della variante DLBCL